31 октября компания «Ниармедик» торжественно открыла линию по производству реагентов для генетической идентификации личности и установления родства. Это уникальное для России производство представлено на Национальную премию в области импортозамещения «Приоритет-2018».
Основной объем такого рода продукции сейчас поставляется зарубежными компаниям. С учетом того, что основными потребителями являются правоохранительные структуры, собственное производство наборов для генетической идентификации будет работать на обеспечение безопасности страны. Основными потребителями такого рода тест-систем сейчас являются Министерство внутренних дел, Следственный комитет, Министерство здравоохранения – лаборатории судмедэкспертизы, ФСБ и Министерство обороны.
В рамках проекта разработаны и будут производиться наборы реагентов для определения генетического профиля человека на основе мультиплексного ПЦР, как для анализа аутосомных маркеров, так и для анализа маркеров Y-xромосомы человека.
Проект стартовал в 2015 году, площадь производства составляет 800 кв.м, из которых более 500 кв.м – это чистые помещения класса D и С. Проектная мощность составляет 1,5 млн тестов в год. Производство сертифицировано на соответствие стандарту 9001:2015, а также имеет сертификат на соответствие ISO 18385. ISO 18385 – специализированный международный стандарт для производств реагентов и расходных материалов для криминалистики. Это первый такой сертификат, выданный российскому производству полного цикла.
«Ниармедик» — передовые технологии для здравоохранения
Инновационная фармацевтическая, биотехнологическая и медицинская компания «Ниармедик» основана в 1989 году специалистами НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Российской академии медицинских наук. На сегодняшний день у компании в разработке находятся проекты актуальных для страны лекарственных средств, медицинских изделий. Среди них: регенеративная платформа, включающая в себя несколько уникальных продуктов - линейку биопластических материалов для регенерации мягких тканей под маркой «Коллост», линейка медицинских изделий для регенерации костной ткани, а также экспресс-система выделения стромально-васкулярной фракции жировой ткани; уникальное лекарство против туберкулеза органов дыхания, в том числе с лекарственной устойчивостью (совместный проект с EPFL).
Кроме того, много лет компания выпускает популярный противовирусный препарат «Кагоцел», лидер в своем сегменте с 2014 года. «Ниармедик» поставляет на внутренний рынок лабораторное оборудование ведущих мировых производителей, осуществляет его техническое обслуживание, а также развивает сеть многопрофильных клиник по оказанию комплексной медицинской помощи.
Производство полного цикла
Впервые в РФ реализован полный производственный цикл — от сырья, закупаемого в основном у российских поставщиков, до упаковки готовой продукции. Отдельной гордости заслуживает полученный за несколько недель до открытия сертификат на соответствие стандарту качества ISO 18385. Это первый такой сертификат в истории России.
Завод «Ниармедик Фарма» в Обнинске — это крупное предприятие (22000 кв.м), действующее с 2015 года и ежегодно выпускающее до 100 млн упаковок лекарств. Начало выпуска генетических тест-систем — это очередной, но далеко не последний шаг в расширении завода: компания работает над проектами, которым также потребуется производственная площадка.
В сентябре 2018 г. компания «Ниармедик» подала заявку на участие в специальной номинации «Эффективное производство» всероссийского конкурса «Приоритет-2018», представив на рассмотрение экспертного совета премии «Приоритет» новое производство реагентов в Обнинске.
Пресс-центр Оргкомитета премии ПРИОРИТЕТ:
Филимонова Екатерина
filimonova@prioritetaward.ru
