Основной акцент — на безопасность и эффективность. МЕТТЛЕР ТОЛЕДО определяет важный принцип, который поможет фармацевтическим предприятиям справиться с растущим спросом и ужесточением нормативных требований.
Производители жидких фармацевтических препаратов должны обеспечить точную дозировку и прослеживаемость по всей цепочке поставок. Это существенно повысит безопасность пациентов, позволит предупредить распространение поддельных препаратов, а также улучшит эффективность производства и репутацию компаний. МЕТТЛЕР ТОЛЕДО запускает программу «Каждая капля имеет значение». Мы предлагаем два решения, которые помогут производителям справиться с новыми требованиями рынка. Это чеквейер StarWeigh™ для точного взвешивания жидких фармацевтических препаратов и новая серия интегрируемых систем T60 Integrated 360 c расширенными возможностями технологии Track & Trace для проверки цилиндрических объектов, таких как бутылки и флаконы.
Спрос на вакцины, противоопухолевые средства и другие биологические препараты непрерывно растет, поэтому рынок жидких лекарственных средств быстро развивается. Фармацевтические компании и производители упаковки адаптируются к новым условиям и стремятся обеспечить высокие объемы производства, быструю доставку, точный контроль качества и неукоснительное соблюдение нормативных требований.
Программа «Каждая капля имеет значение» подчеркивает важность точного взвешивания продукции, в то время как технология Track & Trace направлена на повышение безопасности потребителей и создание экономически эффективного производства. Крайне важно, чтобы дозировки жидких препаратов проверялись непосредственно в точках продажи, поскольку от этого напрямую зависят безопасность и эффективность лечения. С точки зрения производства точная дозировка препаратов в бутылках, флаконах и ампулах без недовеса или перевеса помогает достичь соответствия нормативным требованиям и избежать потерь продукта. Функции Track & Trace позволяют отслеживать происхождение фармацевтических продуктов и отличать их от подделок. Если прослеживаемость обеспечена до уровня отдельной упаковки, то производитель может снизить риск масштабного отзыва продукции и связанных с этим расходов.
Чеквейер StarWeigh™ МЕТТЛЕР ТОЛЕДО — это лабораторная точность контроля уровня наполнения на производственных линиях для небольших, неустойчивых или легких продуктов: стеклянных или пластиковых бутылок, флаконов и ампул с жидкими фармацевтическими препаратами. Возможность установки до четырех датчиков веса, включая FlashCell™ нового поколения, для высокоточного взвешивания (+/– 5 мг) при скорости производства до 300 единиц продукта в минуту. Компактный чеквейер StarWeigh™ можно встраивать в уже используемые производственные линии. Его регулируемые звездочки соответствуют множеству различных стандартов тары и позволяют выполнять быструю перенастройку для проверки другого артикула.
Чтобы упростить для фармацевтических компаний выполнение строгих нормативных требований, МЕТТЛЕР ТОЛЕДО также представляет новую серию интегрируемых систем T60 Integrated 360 для маркировки и проверки, сериализации и агрегации цилиндрических объектов, включая бутылки и флаконы. Используя оборудование серии T60 Intergrated 360, можно контролировать работу систем сторонних производителей при печати кодов непосредственно на бутылки и флаконы. Ранее же приходилось сначала упаковывать бутылки в коробки и лишь затем выполнять сериализацию. Меньшее количество этапов маркировки и упаковки — это дополнительная экономия времени и средств. Кроме того, к услугам клиентов МЕТТЛЕР ТОЛЕДО — глобальная сеть сервисных специалистов, которые предоставляют поддержку дистанционно и на местах. Они обладают огромным опытом в интеграции типовых и специализированных решений в уже используемые производственные линии.
Оборудование МЕТТЛЕР ТОЛЕДО можно с легкостью встроить во все линии, где процесс производства должен соответствовать фармакологическим стандартам, например требованиям части 11 раздела 21 Свода федеральных постановлений (CFR) США. Такие стандарты предполагают полную прослеживаемость, наличие журналов контроля и документов, подтверждающих валидацию. Ключевое преимущество для клиентов — значительная экономия времени и средств на всех этапах, от планирования до запуска в эксплуатацию, что позволяет быстрее представить новый продукт на рынке. Кроме того, расширенные возможности управления пользователями, журналы контроля и защита доступа с помощью паролей обеспечивают устойчивые производственные процессы и ограничивают риск нарушения нормативных требований.
"Каждая капля имеет значение" — принцип, понятный каждому производителю фармацевтических препаратов, поскольку он подразумевает повышенную безопасность потребителей и финансовую выгоду. Точные уровни наполнения — это не просто вопрос рентабельности. В большинстве случаев это имеет решающее значение для обеспечения безопасности пациентов. Возможность отслеживания индивидуальных упаковок препаратов критически важна для борьбы с растущим количеством подделок в фармацевтической отрасли, которое представляет серьезную потенциальную угрозу для здоровья.
Лучший способ решить эту проблему — использовать технологии контроля качества продукции от лидирующего производителя оборудования, включая высокоточное динамическое взвешивание и новейшие функции Track & Trace. Препараты в стеклянных флаконах требуют особо точного взвешивания, поскольку вес тары может сильно различаться. Технологии StarWeigh™ и FlashCell™ МЕТТЛЕР ТОЛЕДО обеспечивают необходимую высокую точность. В сочетании с современными решениями для отслеживания продукции эти системы обеспечивают прозрачность распространения препаратов, а также увеличивают доверие потребителей, которые будут знать, что покупаемый товар — не подделка».
В дополнение к технологиям динамического взвешивания, маркировки, проверки, сериализации и агрегации, МЕТТЛЕР ТОЛЕДО предоставляет широкий спектр решений для контроля продукции и уровня наполнения, проверки целостности упаковки и маркировки, а также обнаружения инородных включений. Ассортимент продукции МЕТТЛЕР ТОЛЕДО включает передовые лабораторные и аналитические приборы для использования в исследованиях и разработках, процессах контроля качества, при проектировании и масштабировании, а также на фармацевтическом производстве.
О компании МЕТТЛЕР ТОЛЕДО
МЕТТЛЕР ТОЛЕДО — ведущий международный производитель точных приборов и поставщик сопутствующих услуг. Компания занимает высокие позиции в различных сегментах рынка, а во многих областях является мировым лидером. МЕТТЛЕР ТОЛЕДО — крупнейший поставщик весоизмерительных систем и аналитических приборов для лабораторий и производства в пищевой отрасли и других областях со строгими требованиями.
Подразделение МЕТТЛЕР ТОЛЕДО по производству оборудования для контроля продукции входит в число лидеров в сфере автоматизированного контроля. Подразделению принадлежат следующие торговые марки: Safeline (металлодетекторы и системы рентгеновского контроля), Garvens и Hi-Speed (чеквейеры), CI-Vision и PCE (системы Track & Trace). Применяя решения для контроля продукции, предприятия повышают эффективность производственного процесса, а также обеспечивают соблюдение промышленных стандартов и нормативных требований. Системы МЕТТЛЕР ТОЛЕДО предназначены для поддержания неизменно высокого качества продукции, защиты потребителей и репутации производителей, продуктов и торговых марок.
Более подробную информацию можно найти на сайте http://www.mt.com/pi
