НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио» получило евразийский патент на собственную технологию производства иммуноглобулинов класса G для внутривенного введения. В мировой медицинской практике иммуноглобулины применяются в терапии врожденных и приобретенных иммунодефицитов, а также для лечения бактериальных и вирусных инфекций, в том числе при ВИЧ.
По сравнению с препаратами крови прошлых поколений, иммуноглобулины, произведенные на оригинальной технологической платформе, можно выпускать в форме 10%-ного раствора. Это позволяет достигать оптимальных результатов в терапии за меньшее время и при меньших объемах введенного препарата.
«Ключевая особенность технологии, разработанной «Нацимбио», – в дополнении процесса производства несколькими стадиями. Это позволяет повысить степень очистки, вирусную безопасность готовых форм и минимизировать риск для пациентов. Технология ляжет в основу производства новой линейки оригинальных препаратов, качественные характеристики которых будут соответствовать самым новым требованиям. Уникальность и эффективность нашей разработки теперь дополнительно подтверждены евразийским патентом», – сказал исполнительный директор Ростеха Олег Евтушенко.
Иммуноглобулины человека нормальные применяются при нарушениях синтеза антител – белков, основная функция которых состоит в защите от инфекционных заболеваний. Введение растворов позволяет восстановить у пациентов уровень антител до оптимальных значений. Лечение иммуноглобулинами, в частности, проводится у больных с первичными, вторичными и аутоиммунными иммунодефицитами, а также при таких заболеваниях, как ВИЧ-инфекция, тяжелые бактериальные и вирусные инфекции, синдром Кавасаки, болезнь Ходжкина, множественная миелома, хронический лимфоцитарный лейкоз, а также при трансплантации органов.
Специфические иммуноглобулины производства НПО «Микроген» используются для профилактики и лечения бактериальных и вирусных инфекций – клещевого энцефалита, гепатита, COVID-19 и других.
«Наша разработка – важный шаг на пути снижения зависимости от импортной продукции и увеличения объемов производства российских лекарственных средств, создаваемых из компонентов крови. Запатентованное изобретение выступает технологической платформой для выпуска таких препаратов, как иммуноглобулин человека нормальный в форме 10%-ного раствора – «БиоГам», иммуноглобулин человека против гепатита В – «Антигеп Нео» и некоторые другие. Для создания препарата «КОВИД-глобулин», зарегистрированного во время пандемии, уже была задействована эта технология, которая успешно себя зарекомендовала», – рассказал генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский.
Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех – лидер в области производства препаратов крови в России – иммуноглобулинов и альбумина, обеспечивает около 20% потребности страны в этих препаратах. В портфеле предприятий холдинга представлены 12 наименований лекарств этой группы. В 2021 году холдинг вывел на российский рынок первый в мире специфический иммуноглобулин против COVID-19 – «КОВИД-глобулин».
